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炸了 | 美国FDA暂停国外医药和设备检查!韩国放宽进口口罩政策

科橘OTECH

2020-03-13

截至北京时间3月12日12时,除中国外,119个国家和地区累计确诊43787例新冠肺炎,“钻石公主”号邮轮696例,累计死亡1456例。随着国外形势的日益严峻,国内口罩产量的慢慢赋予,让中国的口罩等疫情物资出口迎来了风口。

今天,小科得到了两个比较重磅的消息,废话不多,这就和大家分享一下。


美国FDA暂停国外医药和设备检测

根据美国食药监局3月10日表示,目前已经决定到今年四月前暂停接受外国医药、医疗设备或食品的审查。这意味着,现在口罩等医疗设备均无法在美国办理FDA检测,若之前没有办理FDA检测的涉证口罩及其他疫情物资现在起都无法出口到美国市场进行销售了。

科橘专家分析

疫情影响下,美国的政策也一天一变,其实可以说国外政策在这一时期都容易产生变化。目前有计划要出口美国,又没有FDA检测证书的企业,目前是无法出口到美国了。就像之前推文里提到过的,对于没有长期计划要进行对美贸易的企业来说,就目前形势而言,最好不要考虑对美业务。



韩国放宽进口口罩政策

今天,疫情物资通关咨询群里的小伙伴共享了这样的信息:


关于这点,小科第一时间向韩国检测结构了解了情况。目前韩国的政策如下:

1.从3.9日起限时全国34个海关成立"口罩进口快速通关支援组"

2.用于救济、捐赠和企业给予员工的自用口罩,可以向食药厅出申请,海关可凭食药厅的免签书放行。

3.销售用口罩还是需要申请KF资质方可放行,不过食药监局会尽快发放许可证。


科橘专家分析

韩国开始“抄作业”了。目前来看韩国的关于放宽口罩的政策,与前一阵国内施行的药监局备案+海关快速放行有异曲同工之处。相信有了这样的快速通关政策,也有助于缓解韩国国内口罩危机,也让中国出口到韩国的口罩可以更加顺利通关。


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